岗位职责:
1、负责监控QC实验室GMP活动实施情况,确保相关工作符合法规要求。
2、负责监督QC实验人员按照现行版检验规程进行检验操作,对部分实验操作过程进行检查确认,并监督实验记录完成情况;
3、负责监督QC样品管理人员按SOP流程进行样品收、发样,确保实验样品按规定存储及使用。
4、负责监督QC取样人员按照SOP、验证方案进行取样(包括中间体、成品、水系统、空调系统、工艺验证、清洁验证等),并按照SOP、验证方案复核确认取样样品数量,跟进相关样品检验情况;
5.负责抽查QC实验室物料管理台